原标题:两个原料药垄断生产商是新三板企业
近日,国家市场监督管理局对山东康辉药业股份有限公司(以下简称“康辉公司”)等三家葡萄糖酸钙原料药经销商被没收3.255亿元垄断行为引起市场高度关注。据调查,在三家分销企业涉嫌垄断期间(2015年8月至2017年12月),涉及三家生产企业,即浙江瑞邦制药有限公司(以下简称“瑞邦制药”)、江西新安江制药有限公司(以下简称“新安江”)、成都贝特制药有限公司(以下简称“成都贝特”)。据《今日北京商报》记者查询,在三家葡萄糖酸钙原料药生产企业中,瑞邦药业和新赣江都是新三板公司,而成都贝特将于2019年12月底进行首次公开募股咨询和注册。
垄断案牵涉3家生产商
随着行政处罚决定的公布,涉及葡萄糖酸钙药品垄断的三家药品生产企业也浮出水面。
根据行政处罚决定,2015年8月至2017年12月,康威、潍坊普运会制药有限公司、潍坊赫利俄斯制药有限公司三家公司(以下简称“各方”)通过承销、大量收购或要求生产企业不得对外销售等方式控制了注射用葡萄糖酸钙在中国的销售市场。
据报道,在实施垄断期间,国内有3家企业拥有葡萄糖酸钙原料药的批准文号和GMP证书。所有3家企业实际生产,即瑞邦制药,新安江和成都贝特。
“双方包销了注射用葡萄糖酸钙的新赣江生产。双方与新赣江达成口头协议,同意新赣江将为双方提供葡萄糖酸钙注射液。根据调查获得的证据,新赣江已经实施了上述协议。本案垄断期间,新赣江生产的注射用葡萄糖酸钙原料药基本上销售给了当事人。”根据行政处罚决定。
此外,行政处罚决定指出,根据调查取证,瑞邦药业生产的注射用葡萄糖酸钙原料85%以上是在实施垄断过程中销售给当事人的。此外,双方与成都贝达达成合作协议,不销售注射用葡萄糖酸钙。2016年12月,成都贝特获得了葡萄糖酸钙原料药的GMP认证,双方与成都贝特签署《关于葡萄糖酸钙原料药及制剂的合作协议》,同意成都贝特生产的注射用葡萄糖酸钙原料药仅用于生产注射剂,不对外销售。
“公司没有受到市场监督总局的任何处罚,”新赣江东明办事处的相关负责人今天在北京对记者说。该公司不知道其他公司将如何销售其生产的原材料。“贝特医药营销中心的相关负责人说,他不清楚情况。截至记者发稿时,瑞邦药业董事会秘密办公室的电话尚未接通。
医药战略咨询公司Latitude Health的创始人赵恒今天在《北京商报》上告诉记者,在原料药领域存在两种垄断。一是原料药制造商的价格上涨。此外,一些制造企业不直接向药物制剂企业销售原料,而是向商业公司销售,商业公司在转手后多次销售原料,从而使价格翻倍。"通过后一种方法,生产企业可以获得利润,同时降低被处罚的风险."
两家新三板企业互为竞争对手
北京商报记者今天通过调查发现,在涉及葡萄糖酸钙原料药垄断事件的三家生产企业中,新安江和瑞邦制药两家企业目前是新三板公司。
瑞邦制药
新赣江在相对较短的时间内被列入新的第三板。根据数据显示,新赣江将于2019年2月1日在新三板上市。主要产品和服务是化学原料、化学制剂和中成药。与瑞邦制药近年的净利润不同,数据显示,2018年新安江净利润为5300万元,同比下降37.45%。
与新赣江和瑞邦制药在新三板上市不同,据Wind称,成都贝特已经在2019年12月31日对三家制造商进行了IPO咨询和备案登记。
在葡萄糖酸钙原料药市场,新三板披露的公开转让文件中,新赣江制药公司和瑞邦制药公司都将对方列为葡萄糖酸钙原料药的主要竞争对手。其中,新赣江在2018年12月披露的公开转让指令中表示,葡萄糖酸钙是一种原料药,是公司的核心产品。除了公司,制造商是瑞邦制药。当时,新赣江在公开转让说明书中称,该公司的葡萄糖酸钙产品在中国只有一个竞争对手——瑞邦制药。
一位不愿透露姓名的医学领域专家表示,根据产品的质量和用途,葡萄糖酸钙原料可分为注射和口服两个等级。注射用葡萄糖酸钙原料有更严格的质量标准要求,不仅满足《中华人民共和国药典》对溶液澄清度的要求,还满足内毒素、金属含量、微生物限度等指标的要求。新赣江的董蜜在接受采访时也表示,注射用葡萄糖酸钙的要求和相对成本较高。现有数据显示,2016年、2017年和2018年1-7月赣江葡萄糖酸钙新产品毛利率持续上升,分别为47.98%、51.52%和64.18%。
加强行业监管力度
原料药位于医药产业链的上游,是保证下游制剂生产和满足临床用药需求的基础。当原料药的价格不合理地急剧上涨时,就会传导到下游,下游企业不得不停止低利润药品的生产或跟随价格上涨以求生存。一位不愿透露姓名的业内人士表示,在医疗保险费用控制等情况下,下游企业不能随意提高产品价格。一旦制造商无法消化成本压力,品种单一、利润微薄、市场份额小的中小型制剂可能会逐渐停产。
赵恒认为,上游原料垄断形成后,下游制药公司将面临更大的成本压力。“对于利润低的药品,下游企业可能会考虑停产或减产,这将影响消费者的用药。对于品种单一、市场份额小的中小制药企业来说,一旦消化不了成本压力,就会面临被市场淘汰的局面。"
针对行业垄断的现状,市场监管总局不断加强监管。市场监管总局对三家葡萄糖酸钙原料药经销商的处罚是自《反垄断法》实施十多年以来,原料药行业反垄断案件中最大的罚款,也是市场监管总局自2018年4月新成立以来对原料药行业垄断行为的第三次处罚。赵恒说,法律惩罚力度不够和非法成本低是大宗药品行业垄断行为的重要原因。随着最大罚款的到来,该国也发布了加强处罚的信号。
近年来,国家也不断出台政策加强对生药的控制。2019年8月,国务院召开政策简报会,分析当前药材价格上涨的原因,并提出三大整治措施。据悉,医保局将会同有关部门落实建立和完善长效监管机制、深化药品集中采购机制改革等措施。对于不合理的涨价,将督促企业主动进行整改
《今日北京商报》记者高平姚谦