原标题:慈善社生物科学上市申请:累计亏损5.77亿元,糖尿病药物竞争激烈
慈善社生物最近提交招股说明书(申请稿),拟从新三板退市,申请科学上市。
据了解,任慧生物上市产品益升泰主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。它目前处于市场引入期,产生的销售收入相对较少。其他产品仍处于研发阶段。报告期内,公司净利润持续亏损。截至2019年第三季度末,任慧生物累计亏损5.77亿元。
招股说明书显示,截至2019年12月20日之前的交易日,任慧生物股份的平均市值分别为56.97亿元、53.46亿元和57.47亿元(模拟公司2019年定向增发后的股本计算),不低于40亿元。
公司计划采用本次科技创新板上市的第五套上市标准,即:
“预计市场价值不低于40亿元,主要业务或产品需经国家相关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业至少需要一个核心产品才能进行第二阶段临床试验,其他符合科学创新局定位的企业需要具备明显的技术优势和相应的条件。”
实控人持股逾七成,计划募资30亿元
截至招股说明书签署之日,任慧集团直接持有任慧生物7952.1万股,占45.99%,是公司的控股股东。
桑惠清直接持有任慧生物25.11%的股份,通过任慧集团间接持有发行人45.99%的股份,由桑惠清100%控制。此外,桑惠清还通过其100%的股份持有发行人0.79%的股份,直至第一名。综上所述,桑惠清持有发行人71.9%的股份。
随着科学创新板的推出,任慧生物计划发行不超过5744.05万股,计划募集30.05亿元,主要用于新药研发项目、转化医疗平台项目等。其中,二期建设项目计划建设年产1400万片贝那肽注射制剂生产线、年产47公斤贝那肽原液生产线、研发实验室及相应的配套项目。
已上市产品谊生泰尚处市场导入期,公司累计未弥补亏损5.77亿元
任慧生物成立于1999年1月,专注于创新生物药物的自主研发和产业化,主要从事内分泌、心血管和肿瘤治疗领域。
2017年1月至9月、2018年1月至2019年9月,公司上市产品亿盛泰分别销售1367.1万元、2686.9万元和4104.6万元,支撑了公司几乎所有的经营收入。
据了解,该公司的核心产品亿升泰于2016年底获批,并于2017年初正式上市销售。其功效主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
任慧生物在招股说明书中表示,降糖药物市场相对成熟,益升泰将于2017年2月上市,稍后将进入该领域。虽然益盛泰的销售收入近年来有了很大的增长,但销售额仍然很小,市场份额相对较低。
在利润方面,2016年至2018年和2019年1月至9月,公司对母公司的净利润分别为-5272.13万元,-1.6亿元,-2.14亿元和-1.69亿元。
根据招股说明书,仁生物损失的主要原因是公司的核心产品益升泰尚仍处于市场引进期,其他产品仍处于研发阶段,主营业务收入相对较小,而研发成本、销售成本和管理成本相对较大。
截至2019年9月30日,任慧生物累计未补偿损失约5.77亿元。与此同时,招股说明书披露,该公司账面上有1.56亿元现金,与该公司近年来的亏损相比,这个比例并不高。
多个在研产品,涵盖糖尿病、肥胖症等治疗领域
2016年至2018年和2019年1月至9月,任慧Biolog在R&D的投资
在非酒精性脂肪性肝病/肝炎治疗领域,BEM-050正在进行临床前研究,并将很快宣布IND。
此外,BEM-012(新GLP-1受体激动剂)、BEM-041(苯那肽/甘精胰岛素化合物)、BEM-015(抗凝血剂)、BEM-032(白血病)和BEM-033(实体瘤)正处于临床前研究和开发阶段。
糖尿病药物市场竞争激烈,公司2018年市占率为4.6%
近年来,国内糖尿病药物市场规模迅速发展(包括传统口服降糖药、胰岛素和GLP-1药物等。)吸引了许多国内外制药企业,同行业竞争激烈。
由于行业壁垒高,糖尿病药物市场呈现寡头垄断竞争格局。任慧生物的主要竞争对手是来自国外的诺和诺德、礼来、阿斯利康和赛诺菲。
目前,世界上已有9种GLP 1号药物上市,其中7种获准在中国上市,包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那露、艾塞那肽缓释微球、利西那肽、度拉糖肽和聚乙二醇氯沙坦。
就市场份额而言,任慧的生物产品比荷卢在过去两年中销售额翻了一番,其市场份额从2017年上市之初的3.8%增至2018年的4.6%。然而,诺和诺德和阿斯利康仍然占据着绝大多数的市场份额。
另一方面,已经在中国进行三期临床试验的减肥药物BEM-014面临的竞争相对较少。
目前,美国食品及药物管理局批准长期使用的减肥药物主要包括奥利司他、芬特明-托吡酯(Qsymia)、倍维、纳曲酮-安非他酮(Contrave)和萨克斯达,其中只有奥利司他进入了中国市场。
任慧生物公司在其招股说明书中指出,新的减肥药物如贝尔维和萨克斯达尚未进入中国市场。如果未来减肥适应症获得批准,BEM-014将成为中国超重/肥胖治疗领域的首个创新药物。