流行病期间如何给救命药物定价?雷德格雷夫也“困扰”吉利

2020-05-14 09:15 来源:财经网

原标题:流行病期间如何给救命药物定价?雷德格雷夫也“困扰”吉利

里奇韦能治疗新的冠状肺炎吗?为什么吉利背后有这么一头牛?

GILD。纳斯达克正面临着如何给世界上第一种被批准的新型皇冠药物——雷莫西韦定价的问题。大约七年前,吉利将治疗慢性丙型肝炎的“神奇药物”苏瓦尔迪的价格定为每片1000美元(约7090元人民币),引发了一场大辩论。

现在吉利科学再次成为新流行肺炎风暴的焦点。其广谱抗病毒药物瑞奇威已成为世界关注的焦点。这也让华尔街的“宠儿”陷入了“保全面子还是获利”的两难境地。业内人士估计,如果疫情持续,瑞奇威的年销售额将达到10亿美元(71亿人民币)。

吸取历史教训后,吉利率先做出姿态,捐赠了所有150万剂出现的药物,并免费向低收入国家授予专利,以加速大规模生产。这种新流行的疾病已经感染了全世界400多万人,死亡人数接近30万。

吉利科技5月13日宣布,已与印度和巴基斯坦的五家非专利药品制造商签署了非独家自愿许可协议,以进一步扩大瑞奇威的供应。该授权允许五家印度公司生产瑞奇威并供应给127个国家,这五家公司包括西普拉(Cipla)、异源实验室、喜洋洋生命科学公司、费洛津实验室和迈兰制药公司。

供应扩至127个国家

根据授权协议,这些公司将获得吉利在瑞奇威生产过程中的技术转让,以加快生产规模的扩大。授权还规定了他们生产的仿制药的价格。如果世界卫生组织宣布解除全球公共卫生突发事件中的新型冠状病毒,或其他药物或疫苗而非瑞奇威被批准用于治疗或预防新型冠状病毒,则在上述任何一种情况发生之前,该授权将免于版税。

“毫无疑问,低收入国家将享受药品专利豁免。吉利里奇韦在其他地方的定价值得更多关注。”华盛顿霍华德大学的化学和药物科学教授约瑟夫福图纳克告诉第一财经记者。

例如,弗尔图纳克教授说,在中国,如果里奇韦公司获得批准,中国必须遵守《与贸易有关的知识产权协议》(世贸组织《与贸易有关的知识产权协定》)。"中国只能通过授权或与吉利进行价格谈判来批准该药物."福勒图纳克教授告诉第一财经记者。

雷德格雷夫在世界上的药物成本将会有很大的不同。例如,福勒图纳克教授告诉第一财经记者,加拿大的治疗费用将远远高于中国。他说:“从吉利在中国的抗艾滋病药物价格来看,基本上是美国的10%,但仍比低收入国家的仿制药高出几倍。”

“如果按目前行业预测的价格计算,瑞奇威一个疗程的治疗费用约为3万元,对急性呼吸道感染疾病来说有点贵。”徐州医科大学附属医院传染病科主任医师闫教授在接受第一财经记者采访时表示:“大多数人不需要药物治疗,需要药物治疗的患者比例不到15%。”

颜教授说,如果瑞特思韦用这个价格,治疗一个疗程的奥司他韦(一种流感药物)要比300元人民币贵100倍。

然而,由于目前在中国进行的临床试验结果并不支持该药物在降低新牙冠死亡率方面的作用,因此中国是否会批准该药物还有待观察。

最近,里奇韦公司在中国申请了一项新的临床试验。根据中国生物技术发展中心官方网站的信息,5月8日发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》包括吉利科技应用的第三阶段研究,以比较瑞奇威的安全性和抗病毒活性以及针对中度患者的标准护理治疗。

今年2月,中国科学院武汉病毒研究所表示,它已经申请了一项中国专利发明,用于治疗新的牙冠的新适应症——瑞奇威。北京隆诺律师事务所顾问徐波告诉第一财经记者:“如果武汉病毒研究所已经获得了大黄酸药物疗法的新皇冠和新用途的专利授权,那么在中国使用大黄酸需要得到武汉病毒研究所的许可。”

年销售额可达10亿美元

当地时间5月1日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了瑞奇威治疗新诊断肺炎的紧急使用授权。日本于5月7日立即批准使用该药物——,这是日本首个用于治疗重症患者的新型冠部肺炎治疗药物。

美国卫生和公共服务部(HHS)已收到150万剂中的40%,总计超过60万剂,分发给美国几个州的医院。吉利表示,它正在与全球其他政府就里奇韦的生产和上市审批进行谈判。

吉利表示,当捐赠金额用完时,它还没有决定该药物的定价。据华尔街分析师称,里奇韦公司预计明年的全球销售额将超过7.5亿美元。如果疫情持续,到2022年,这种药物的销售额可能会进一步增加到11亿美元。吉利股票今年上涨了近20%。

华尔街投资银行雷蒙詹姆斯(RaymondJames)认为,如果吉利的目标是在今年年底前治疗100万名新加冕的患者,并能在2021年前治疗更多的患者,即使每个疗程的治疗费用为数百美元,吉利预计在短期内将实现超过10亿美元的收入。

但吉利避免给人留下这样的印象,即它正在利用流行病危机来扩大利润。吉利首席执行官丹尼尔戴多次表示,他将尽最大努力提高行业声誉。“我并不是说药品定价不会继续受到关注和压力,但我们正在以创新的方式开展业务,这将赢得行业信誉。”他说。

他还表示,谈论里奇韦的商业模式“还为时过早”。欧迪说:“我们正致力于开发一种可持续的商业模式,为世界上新的皇冠患者提供负担得起的药物。”

印度证券公司SBICAP的分析师KunalDhamesha博士告诉第一财经新闻,考虑到药物的边际成本和公司投资的研发,他预计吉利会根据“成本回收法”模型将每剂瑞奇威的价格定在150至250美元之间。“这将使吉利通过药品生产实现25%至30%的利润率。利润率主要取决于公司公布的生产成本。”纳尔达马沙博士告诉第一财经新闻。

Radhivir作为一种新药在市场上销售,根据惯例可以高价出售。根据美国临床和经济评论学会(ICER)的估计,尽管治疗的成本价格可低至每人每天1美元,并且基于临床试验中里奇韦对患者有益的初步证据,该学会认为,如果里奇韦被证明能降低死亡率,10天疗程(每天一剂)的治疗价格可设定为最高4500美元。这一定价将使吉利在该药物上获利。

吉利预计将投资逾10亿美元研发雷德格雷夫。但是一些专家说费用被夸大了。福勒图纳克教授告诉《第一财经新闻》:“除非他们为此建立一个新的制造基地,否则成本只会用于里奇韦的生产。”

福勒图纳克教授在美国的大型制药公司工作了20多年。他说,美国联邦政府已经向里奇韦公司的R&D公司提供了7900多万美元的资助,政府应该对里奇韦公司的定价有发言权。

激励创新与定价的两难

福勒图纳克教授还说,美国的药品定价是一个非常复杂的经济项目。他曾经供职的一家大型制药公司开发了一种新药。由于年销售额仅达到3亿美元,他被要求裁掉一个28人的研发团队。

“我认为,如果吉利想要盈利,那么里奇韦的每个病人的每个疗程的价格将远远高于4500美元,达到每年超过10亿美元的销售额,从而迎合华尔街投资者。”福勒图纳克教授告诉第一财经记者。他还说,欧洲和美国的大部分治疗费用将由保险公司承担,病人可能不会感到治疗费用的负担。

“即使现在不可能给这种疗法定价,也是时候考虑对美国及其制药行业的激励和奖励了。”ICER副总裁大卫惠特希特拉普说:“这将加快药物开发,让更多的患者更容易获得和负担得起药物。”

然而,专家认为,吉利将采取非常谨慎的态度对雷德格雷夫的药品定价,以避免再次成为批评的焦点。“这关乎吉利的形象。我认为他们不应该要求里奇韦,尤其是因为没有临床数据证明里奇韦在治疗新牙冠方面是有效的。”拉杰金融公司的分析师史蒂文森豪斯说。

然而,吉利对里奇韦公司专利的权利可能会在一场大流行的背景下受到影响。在极端情况下,吉利甚至可能失去对雷德格雷夫专利的控制。在这种情况下,联邦和州政府可以采取干预行动,以公共健康安全的名义使Ridgeway专利无效,并发布强制生产令。

尽管美国联邦政府在其历史上从未使用过上述权力,但政府已经起诉吉利获得了两项广泛使用的抗艾滋病药物的专利,理由是政府认为吉利获得了联邦资金来支持其研发。拉迪卡是第一种抗击埃博拉的药物,也是由联邦基金资助的。在这次爆发中,里奇韦的临床试验由美国国家卫生研究院资助。

“这意味着里奇韦的R&D使用美国纳税人的钱,他们是里奇韦最大的投资者。德克萨斯州民主党议员劳埃德奥格特(LloydDoggett)上周在给吉利的一封信中表示,“但这些需要治疗的人现在必须向吉利支付大量医疗费用。"

明尼苏达州司法部长凯瑟利森也表示:“为了应对全球大流行,我们需要更好的法律来监管制药公司,以确保每个人都能负担得起治疗费用。国会应该尽快采取行动,打击大流行期间的暴利行为。”

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