全球疾病预防和控制正在经历一场大考验。多价疫苗是未来的研究方向。
新京报(记者王卡拉)新发肺炎疫情的爆发，正在接受全球疾病防控的重大考验。世卫组织警告称，由于疫情造成的封锁，到2020年，全球将有超过1.17亿儿童无法接种麻疹疫苗。全球疫苗和免疫联盟的最新统计数据显示，由于封锁，至少有21个国家面临疫苗短缺。随着疫情的持续，这一数字预计将大幅增加。
在4月23日至4月24日举行的“亚太专家新冠经验交流会”上，中国预防医学协会副会长兼秘书长梁晓峰指出，联合疫苗除了在硬件上积极防控外，还可以减少儿童和家长到疫苗接种单位的往返次数，在一定程度上降低新冠感染的风险，将成为疫苗接种的发展方向。
联合疫苗可减少接种针次，降低运输储存成本
随着国家免疫规划的推进，中国免疫规划的疫苗数量由原来的4个增加到14个，疫苗接种数量增加到22-25个。根据初步统计，从出生到6岁的儿童接种疫苗的总数可能超过30剂。联合疫苗安全有效，能提高疫苗管理效率，减轻医务人员负担，有利于医疗资源的合理配置和使用效率。这将成为疫苗接种的发展方向。
联合疫苗已经在许多国家广泛使用。例如，自1997年以来首次批准了五种疫苗。现在它们已经在104个国家获得批准，累计剂量为3亿剂。在中国，五价疫苗已经使用了近10年，在中国已经接种了超过1500万剂疫苗。至于儿童用六价疫苗，它还没有被引入中国市场。六种疫苗可同时预防六种疾病，包括乙型肝炎、白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染，疫苗剂量从15剂减少到5剂。六种疫苗已在100多个国家和地区上市，累计使用量超过9000万剂。
菲律宾儿科传染病学会会长安娜奥姆林博士在“亚太专家新皇冠经验交流会议”上指出，五价疫苗早已纳入菲律宾免疫规划，六价疫苗的使用率也很高，其安全性已得到认可。联合疫苗不仅可以减少疫苗接种次数，提高疫苗覆盖率，还可以降低疫苗运输、储存和管理成本。同时，它也促进了更多新疫苗进入免疫计划。
"除了鼓励联合疫苗接种，中国的官方疫苗接种程序应该进一步优化."疫苗和免疫规划专家陶莉娜指出，目前的疫苗接种程序没有将免费疫苗和自费疫苗结合起来。中国婴儿出生后几乎每个月都需要接种疫苗，而许多疫苗可以在国外同时接种。
多联多价疫苗是研发趋势，实行优先审评审批
多链多价新疫苗一直是国际研发的趋势。《2017年全球疫苗发展现状及市场集中度分析》指出，随着对疾病认识的加深，除了疫苗品种的增加，疫苗也开始发展成为多价和多链疫苗。占全球疫苗市场80%以上的四大疫苗巨头(葛兰素史克、赛诺菲、墨卡托和辉瑞)的研发内容主要包括各种新型组合疫苗(五联、六联等)。)、下一代脑炎疫苗、艾滋病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(针对母亲或婴儿)等。
《新京报》记者搜索了以“联合疫苗”为关键词的丁香园洞察数据库，结果显示，按成分分类，共有12种经批准的联合疫苗，其中大多数是二价和三价疫苗。在三剂以上的联合疫苗中，只有赛诺菲的进口五联疫苗(乙型流感-百白破-脊髓灰质炎联合疫苗)和国产四联疫苗
2018年11月，闵海生物科技的母公司康泰生物科技宣布放弃开发升级狂犬病疫苗的成熟项目，同时该公司与致力于疫苗开发的SPRL德斯蒙咨询公司签署了一份合作框架协议，该协议将协助该公司开发一种新型五价疫苗(DTP-Hib-IPV)。
2019年6月29日，在全国人大常委会召开的疫苗管理法专题新闻发布会上，国家食品药品监督管理局局长焦红表示，新疫苗管理法出台了一系列新规定，鼓励疫苗创新发展，支持多环节、多价格疫苗等新疫苗的开发，优先审批创新疫苗。
研发联合疫苗需要技术、法规和监管上的创新
"目前的研发重点是三剂以上的联合疫苗."疫苗和免疫规划专家陶莉娜指出，中国没有技术问题，关键是产业整合。因为要生产联合疫苗，企业需要在开发联合疫苗之前将每一种疫苗都包含在联合疫苗中。尽管中国有许多疫苗企业，但它们并不强大。与全球四大疫苗巨头相比，拥有完整生产线的企业寥寥无几。
一家疫苗企业的研发负责人表示，对于联合疫苗的研发，要求国内企业先完成单一疫苗的临床研究，然后才能联合生产联合疫苗。例如，五种疫苗的研发，企业需要投资六种疫苗，周期长，风险高，成本大，不利于创新。外国企业甚至可以购买原始疫苗，用于跨境联合疫苗的研发。
华生生物副董事长黄镇也表示，要开发联合疫苗，企业必须有丰富的产品线，因为政府部门要求企业申报的联合疫苗只能由一家企业上市，涉及的联合疫苗和单一疫苗必须一起申报。
“对沃森生物来说，技术不是问题。障碍在于获得菌株。在我看来，联合疫苗研发不仅是技术创新，也是监管创新。”黄镇以六价疫苗的研发为例。一家企业有百白破三联疫苗和乙肝疫苗(乙型流感嗜血杆菌疫苗)，另外两家企业有乙肝疫苗和IPV疫苗(脊髓灰质炎灭活疫苗)。如果三家企业合作研发六价疫苗，第一家企业负责申请上市，利润由三家企业按比例分成，那么第一家企业就不需要投资乙肝疫苗和IPV疫苗，从而加快了国内六价疫苗的研发。“中国还没有这样的模式，但只要有利于公众健康和安全，它就应该尝试，这也是沃森生物想要推广的。”
