原标题:武汉病毒申请里德四维国内专利律师:药品使用需药品企业许可
每记者:吴泽鹏每编者:宋
在针对新皇冠病毒的具体药物中,吉利科技公司的雷得西维尔一直备受期待。据报道,2月4日,该药物抵达中国并进入三期临床试验。根据临床试验申请受理文件,注册企业为吉利科技公司和中国医学科学院医学研究所。
同日,中国科学院武汉病毒研究所官方网站宣布,1月21日,瑞奇威的中国发明专利(抗2019新冠状病毒用途)被宣布,并将通过PCT(专利合作协议)进入世界主要国家。
这个消息引发了广泛的讨论,一些报道称之为“专利抢夺”。这位
《每日经济新闻》的记者在采访中了解到,即使申请了专利,结果仍是未知的,最终能否获得授权还需要具体分析专利申请的新颖性和创造性。
此外,知识产权法学博士、京广律师事务所高级合伙人张律师认为,吉利科技公司拥有里德思维专利的基础专利,而武汉病毒申请的专利是在此基础上的进一步创新,因此即使申请成功,“如果后者想实施其专利,就必须使用基础专利,所以只有得到吉利科技公司的许可才能实施。”
武汉病毒抢先申请国内专利
抗新皇冠病毒药物研发一直牵动着人们的心,早前双黄连口服液深夜冲走足以证明这一点。正因为如此,里奇韦公司因治疗美国第一个新的冠状病毒患者而备受关注。
数据显示,瑞奇威是一种核苷类似物,目前正在刚果(金)进行二期和三期临床研究,以治疗埃博拉出血热。然而,该药物尚未在世界任何地方上市或获得批准,其安全性和有效性尚未得到证实,仍处于试验阶段。
2月5日晚,吉利科技公司表示已与中国卫生部达成协议,“支持2019年的两项临床试验——NCoV感染者,以确定Ridgeway作为冠状病毒潜在治疗方法的安全性和有效性。”该公司还表示,正与政府机构保持定期沟通,以更新扩大生产规模的最新进展。
然而,国内用瑞奇威治疗新冠状病毒的研究似乎较早。
在瑞奇威抵达中国进入三期临床实践的同时(2月4日),中国科学院武汉病毒学研究所在官方网站上宣布“中国学者在筛选新的抗2019年冠状病毒药物方面取得了重要进展”。据介绍,最近,武汉病毒研究所/生物安全研究中心与军事科学院军事医学研究所国家应急防控药物工程技术研究中心联合开展的一项研究发现,瑞奇威和磷酸氯喹能够在细胞水平上有效抑制新冠状病毒的感染,其在人体内的作用尚待临床验证。相关研究成果已在学术期刊上发表。
武汉病毒研究所官方网站的文章称,对于在我国尚未上市且存在知识产权壁垒的药品瑞奇威,“根据国际惯例,从保护国家利益的角度出发,我们于1月21日申请了中国发明专利(使用抗2019新冠状病毒),并将通过PCT(专利合作协议)进入世界主要国家。”
知情者:符合科研流程
事实上,上述武汉病毒研究所官方网站的文章引发了——的热议。既然武汉病毒研究所的所有研究成果都已获得,为什么拉德克利夫一开始没有进入诊所,而是选择开始文章并申请专利?
对此,2月5日,在国家卫生委员会的新闻发布会上,国家卫生委员会发言人宋树理回应说:“药物从基础研究到临床应用已经有了既定的途径。所有流程必须完全符合国家药品审批流程。”至于发行论文和申请专利的问题
“只要是技术创新,任何符合《每日经济新闻》要求的人都可以申请专利。里奇韦在抗武汉病毒发现的2019年新冠状病毒中的新用途也是一项技术创新,其专利申请并无不当。”北京(广州)律师事务所高级合伙人、知识产权法学博士张通过分析指出。
《专利法》记者从采访中了解到,业内人士认为,不仅是申请,2019年新冠状病毒也可以从基因序列、筛选方法、治疗药物、制备方法和药物应用等角度申请不同的专利。
同时,张也表示该专利申请是否可以最终授权。也有必要具体分析武汉病毒专利申请的新颖性和创造性。如果吉利科技公司已经申请的专利文件或任何其他主题披露的技术内容中给出了使用瑞奇威治疗冠状病毒的技术启示,武汉病毒专利申请的创造性将受到影响,授权也将受到影响
此外,应该注意的是,对于新冠状病毒的传播速度来说,专利申请可以说是一个“漫长的过程”。
《每日经济新闻》第35条规定,由于发明专利需要实质审查,一般发明专利的审查期约为三年。如果专利申请的技术领域属于国家重点发展产业,可以向国家知识产权局申请加快审查,但即使同意加快审查,也需要一年以上的时间才能完成审查。
专利大战迫在眉睫?
“一个产品可以从不同的角度申请不同的专利,一个产品的产业化过程需要一个以上的专利保护。”张进一步向记者解释说,这些专利相互交织,形成一个专利池,可以发挥更强大的保护作用。
据了解,非典是2003年在全球范围内爆发的。因此,世界上许多国家的公司和研发机构都参与了非典病毒专利的研发。大量关于非典病毒的专利相继产生,专利池初步建立,为疫苗研发扫清了道路。
中国科学院官方网站于2003年5月发表了一篇名为《专利法》的文章。本文由中国科学院成都文献中心根据《非典背后:专利大战硝烟弥漫》报告汇编而成。报告提到,包括AVI生物制药公司、巴斯德公司、默克公司、雅培公司和罗氏公司在内的许多国家的生物技术或制药公司当时都在积极推广他们在非典方面的研究成果。他们中的一些人已经将他们的研究成果提交给美国疾病控制和预防中心(CDC)进行审查,并提交了(或即将提交)相关的专利申请。
文章指出,对非典专利的竞争已经在医学领域甚至在各行各业引起了激烈的争论。许多人担心他们会重蹈在艾滋病药物专利问题上的覆辙:一方面,专利掌握在有效控制疾病的发达国家手中;另一方面,疾病肆虐的发展中国家没有钱购买有专利限制的药物。
上述担忧并非没有道理。在医学领域,“专利保护是一把双刃剑”的观点被反复提及,但讨论从未产生结果。
因此,张表示,新的冠状病毒主要集中在中国,中国研发机构应致力于相关技术的研发,形成专利池,以便更好地将治疗技术掌握在中国人手中。
但是,张也警告说,武汉病毒申请的专利是李四伟的基础专利和申请专利的申请,仅这一项专利并不能完全保护它。
总而言之,假设武汉病毒被授权申请专利,武汉病毒专利的实施必然会使用吉利科技公司持有的瑞奇威专利,所以只有得到后者的许可才能实施。吉利科技公司的生产不需要武汉病毒研究所的许可,但也需要武汉病毒研究所的许可才能使用瑞奇威进行2019年新的冠状病毒治疗。
"在这种情况下,如果它真的有效,它通常需要两个部分的交叉许可