原标题:可直接用于患者！新皇冠肺炎潜在有效药物进入三期临床
[摘要]北京陈鼎医疗管理咨询中心创始人石立臣在2月3日接受时代财经采访时说，“拉迪尔进入三期临床试验的关键在于其对患者的直接应用，这也是对其潜在有效性的认可。”在他看来，如果里奇韦能够在本次临床试验中进一步证明其在新冠状病毒患者中的有效性和安全性，它将很快用于疫区的患者。
时代财经温/赵彭宇
新冠状病毒感染肺炎的研究和治疗终于取得新进展。
2月2日，中日友好医院官方网站宣布:“中日友好医院正在武汉疫区领导用雷美地韦治疗2019-nCoV新型冠状病毒的临床研究，为抗击疫情带来曙光。”
同一天，国家食品药品监督管理局药物评价中心(CDE)网站显示，对新冠状病毒引起肺炎的潜在有效药物remdesivir的临床试验申请已被接受。根据验收文件，注册企业为美国吉利科学公司(以下简称“吉利科学”)和中国医学科学院医学研究所。
值得一提的是，里奇韦在中国的随机、双盲、对照(RCT是检测医疗卫生服务中某一疗法或药物效果的手段)三期临床试验由中日友好医院的曹斌教授牵头。预计将于2月3日开始，4月27日结束。计划招募270名轻度或中度新冠状病毒肺炎患者。
北京陈鼎医疗管理咨询中心创始人石立臣在2月3日接受时代财经采访时说，“雷德克里夫进入三期临床试验的关键在于它可以直接应用于患者，这也是对其潜在有效性的认可。”
在施利钦看来，如果里奇韦能在本次临床试验中进一步证明其对新冠状病毒患者的疗效和安全性，它将很快大规模应用于疫区的患者。
从埃博拉病毒到新冠状病毒
根据时代财经的理解，里奇韦是研发阶段的核苷酸类似物。吉利科学公司已经用它来治疗非典和市场营销综合症，并显示出其活性。由于这种新的冠状病毒与非典和中东呼吸综合征病毒同属冠状病毒家族，里奇韦作为一种潜在的有效药物备受关注，最近在权威期刊上被多次提及。
《新英格兰医学杂志》年1月31日(NEJM)在线发表了一系列关于2019-nCoV病例的论文，其中一篇介绍了美国首例确诊病例的诊断和治疗过程及其以吉利科研药物瑞迪西韦(Ridzivir)作为交感神经药物进行实验治疗的临床表现。
据报道，在患者住院的第7天(疾病的第11天)，医务人员开始为患者使用瑞奇韦(Ridgeway)药物。第二天，病人不再需要吸氧，血氧饱和度恢复到94%-96%。除了干咳和流鼻涕，病人没有其他症状。
此外，《Science》杂志1月27日发表的报告提到，脊病毒和单克隆抗体的结合可能是2019-nCoV的理想疗法。
北京大学分子医学研究所所长、全国“千人计划”专家肖睿在平日接受时代财经采访时也表示，“治疗性单克隆抗体是最理想的治疗方案。”
石立臣认为，在缺乏相关科学实验和有效临床试验数据的情况下，目前关于药物作用的说法只是“猜测”。在他看来，目前还没有有效的药物来靶向治疗新的冠状病毒肺炎流行，这使得科研界更加关注一些潜在的有效药物。“在目前没有药物可用的情况下，与其不断猜测这些药物是否有效，不如对可能有效的药物或治疗方法进行临床试验，以进一步证实它们。”
疗效仍需临床验证。
值得一提的是，为了控制新冠状病毒感染引起的肺炎疫情，国内外科研机构和制药公司正在加紧研究
截至2月3日，据中国临床试验注册中心统计，目前已有27项临床试验注册为“新冠状病毒”，涉及的药物包括洛匹那韦/利托那韦干扰素-α2b、洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)、恩替卡韦(FTC)/丙诺替诺福韦(TAF)、联华清文、血必净注射液、糖皮质激素及多种中药、中西医结合治疗方案等。
此外，医学魔方数据库NextPharma中包含的信息显示，目前已经有7个抗2019-nCoV病毒感染项目正在研究中。除了小分子抗病毒药物如雷塞韦(Rezevir)、阿比多尔(Abidor)、法比拉维尔(Haizheng，核糖核酸聚合酶抑制剂)和洛匹那韦(AbbVie，蛋白酶抑制剂)外，还有靶向S蛋白的大分子单克隆抗体如CR3022。
尽管各方都开展了新型冠状病毒相关药物的研发，加快了临床药物的筛选和应用，但面对威胁性的疫情，公众对有效药物的需求迫在眉睫。
2月3日，一名不愿透露姓名的专业人士向时代财经透露，里奇韦一开始并不是针对新冠状病毒开发的药物，也没有在世界任何地方获得任何上市许可或批准。除了《新英格兰医学杂志》的病例之外，里奇韦以前没有对新的冠状病毒进行过任何测试。然而，冠状病毒非典和中东呼吸综合征的结果更多地是基于细胞和动物实验的治疗效果。"这不足以作为新冠状病毒在中国治疗效果的参考数据."
在此人看来，中日友好医院与吉利科学合作进行的瑞特·四维三期临床试验正是对中国新冠状病毒肺炎患者的研究。"这是正确的一步，也是必须采取的一步。"
新药的研发需要经过动物实验、一期、二期和三期临床实验。上市通常需要几年甚至几十年的时间。然而，这次预计将非常有效的潜在有效药物拉地韦已经完成了所有先前的试验，只剩下第三阶段临床试验的最后阶段。在这种情况下，里奇韦能否成为第一种治疗新冠状病毒的靶向药物？
石立臣说，“理论上，进入第三阶段临床试验的药物可以在大约一个月后看到它们的效果，但最终结果仍需取决于官方部门的消息。”
