天师附属降压药吲达帕胺片通过仿制药合格评定

2020-01-15 14:19 来源:财经网

原标题:天师子公司抗高血压药吲达帕胺片通过通用名药一致性评价

新京报(记者张兆辉)1月15日,天师宣布,近日,公司控股子公司辽宁天师收到国家药品监督管理局发布的2.5毫克吲达帕胺片《药品补充申请批件》,通过通用名药一致性评价。

据报道,该药品于2018年12月11日向国家食品药品监督管理局提交了一致性评价申请,并于2018年12月18日被受理。

吲达帕胺片是一种磺胺利尿剂,具有利尿和钙拮抗作用。它是一种强效、长效的抗高血压药物,主要用于原发性高血压的临床治疗。根据PDB综合药物数据库数据,2018年吲达帕胺片全球销售额达8.19亿美元,同比增长3.80%。经询问,在中国上市的吲达帕胺片主要由天津李生制药有限公司和十味亚(天津)制药有限公司(颜渊)等生产。

天师表示,该药通过了一致性评价,有利于提高药品市场竞争力。截至公告日,辽宁天师投资约747.07万元进行药物一致性评价的研发。

新京报记者张兆辉

编辑王璐校对吴兴发